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石药集团创新药研究成果入选2022ASH年会

  发布时间:2022-12-12| 作者:石药集团

美国血液学会(ASH)年会将于2022年12月10-13日在美国新奥尔良召开。作为全球最大的关于血液疾病病因及治疗的专业协会,ASH年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。

石药集团自主研发的全球首个米托蒽醌纳米药物—盐酸米托蒽醌脂质体(PLM60)再次展现了良好的抗肿瘤活性。一项由中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授牵头开展的盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合治疗初治外周T细胞淋巴瘤的Ib期临床研究成果在2022 ASH大会以壁报形式(编号:1632)进行展示。

这是一项多中心的Ib期临床研究(NCT04548700),旨在评估PLM60联合治疗在初治外周T细胞淋巴瘤受试者中的安全性、疗效和药代动力学特性。

截至2022年6月23日,共有26例受试者入组,其中包括了外周T细胞淋巴瘤的不同病理亚型受试者,均未发生剂量限制性毒性事件。在中位随访10.8个月后,25例受试者可评估疗效,总体人群的CR率和ORR分别为52.0%(13/25,95%CI 31.3-72.2%)和84.0%(21/25,95%CI 63.9-95.5%)。不同病理亚型亦均有疗效。

初步结果显示,PLM60联合治疗后疗效显著,不同病理亚型均有疗效。PLM60在给药剂量范围内均安全耐受,目前正在开展剂量扩展阶段研究。

多恩达®(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)是由石药集团自主研发、全球首创的米托蒽醌纳米脂质体制剂。目前该产品已获批用于复发/难治的外周T细胞淋巴瘤患者。除本次ASH报告在初始外周T细胞淋巴瘤的数据,该产品还对卵巢癌、头颈鳞癌、乳腺癌、结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤等多个瘤种都具有显著的疗效。此外,在神经炎症领域的应用也在积极探索中。