“Congratulations to CSPC！”

近日，随着欧盟GMP检查官的一声祝贺，石药集团美罗培南混粉、氨苄西林钠、青霉素钾、青霉素钠、普鲁卡因青霉素系列和苄星青霉素系列产品顺利通过了欧盟GMP远程审计。国际化认证工作再交一份完美答卷。

2022年11月，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司（下称“中诺药业”）接到欧盟成员国葡萄牙国家药品保健品管理局正式审计通知，要对几个车间的多款原料药进行欧盟GMP检查。

此前，相关产品已经高效地通过了国内GMP认证以及韩国GMP认证，面对标准更加严格的欧盟GMP认证，中诺药业全力以赴准备迎检。公司对照标准积极完善公司的硬件以及软件设施，利用20天的时间，完成了所有相关文件的审核及翻译，并向官方递交了200余份文件。

经过周密准备，审计认证正式开始。

全体迎审人员除了要克服与检察官长达八小时的时差带来的困难，还要面对疫情反复、身体不适的各种挑战。对于检查官提出的各项审计要求，大家通力合作，石药人的专业精神与团队协作能力得到了检查官的高度认可。

本次认证的顺利通过，标志着石药集团十个无菌原料药正式取得了进军欧洲市场的“通行证”，为相关产品在欧洲市场的拓展打下了坚实基础。