股票信息(01093.HK)

EN 繁体 / 简体 /

公司新闻

COMPANY NEWS

石药集团研究成果在国际卒中大会做专题报告

  发布时间:2023-02-13| 作者:石药集团

2023年2月8日-11日,2023年国际卒中大会(ISC 2023)作为世界最具影响力的脑血管疾病会议,在美国德克萨斯州达拉斯盛大召开,来自全球50多个国家的5000余名卒中专家参加会议。

2月9日,首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授团队受邀对石药集团原创新药丁苯酞用于急性缺血性卒中静脉溶栓或血管内治疗患者的疗效研究(下称“BAST研究”)结果进行专题报告,并获得了ISC 2023大会保罗·达德利·怀特 (Paul Dudley White)奖。

Paul Dudley White奖是以波士顿最受尊敬的心脏病学家之一Paul Dudley White博士命名,他是美国心脏病学之父、美国心脏病协会的创始人,也是预防心脏病学的早期领导者。这一奖项的授予,也进一步肯定了BAST研究的价值。

BAST研究结果显示,在接受静脉溶栓和/或血管内再灌注治疗的急性缺血性卒中患者中,丁苯酞可以提高患者在90天获得良好功能预后的比例,且不增加不良事件的风险。

BAST研究是国家“十三五”重大课题的子项目,是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行组研究。从2016年课题立项,2017年在国家会议中心启动,直至2022年完成入组及患者随访,历时6年时间。研究方案先后讨论、修改近20次,得到全国59家中心的积极参与,最终纳入1216名接受静脉溶栓和/或血管内治疗的急性缺血性卒中患者。

患者在发病6小时内被随机分为丁苯酞组(序贯治疗90天)和安慰剂组,主要疗效终点是基于90天mRS评分(根据基线卒中严重程度进行调整)的良好功能结局的比例,主要安全终点是90天内发生严重不良事件的比例。

研究结果发现,丁苯酞组344例患者(56.7%)和安慰剂组268例患者(44.0%)在90天出现良好的功能结局(OR=1.70;95%CI 1.35~2.14;P<0.001)。NBP组461例患者(76.0%)和安慰剂组424例患者(69.6%)达到90天mRs 0-2分(OR, 1.38; 95%CI 1.07-1.78;P<0.001)。次要终点方面,两组之间的NIHSS评分从基线到90天的变化为-1(95% CI -1.0~0.0;P=0.03)。

在安全性方面,丁苯酞组90天内发生严重不良事件61例(10.1%),安慰剂组73例(12.0%),两组差异无统计学意义。同时两组在90天症状型颅内出血、死亡、不良事件以及14天SAE、死亡和AE方面均没有差异。

本资料仅为我公司新闻事件的客观描述,非产品推荐依据。